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發(fā)布時間：2010-06-30 10:57:51
第一章 總則
第一條 為了加強消毒產品生產企業(yè)的衛(wèi)生管理，保證消毒產品衛(wèi)生質量和消費者的使用安全，特制定本衛(wèi)生規(guī)范。
第二條 本規(guī)范依據《中華人民共和國傳染病防治法》及其《實施辦法》、《消毒管理辦法》的有關規(guī)定制定。
第三條 本規(guī)范涉及的消毒產品包括消毒劑、消毒器械、一次性使用醫(yī)療、衛(wèi)生用品和評價消毒與滅菌效果的指示器材。
第四條 從事消毒產品生產的企業(yè)必須遵守本規(guī)范。
第五條地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督本規(guī)范的實施。
第二章 生產環(huán)境與布局
第六條 生產企業(yè)應當建于無積水、無雜草、無垃圾、無蚊蠅害蟲孳生地的清潔區(qū)內。
一次性使用醫(yī)療用品生產企業(yè)應當距影響產品衛(wèi)生質量的污染源500米以外，廠區(qū)周圍環(huán)境應當綠化。
第七條 生產企業(yè)布局合理，應當符合相應衛(wèi)生要求，生產區(qū)、非生產區(qū)設置應當能保證生產連續(xù)性且不得有逆向交叉。
第八條 生產布局必須符合生產工藝流程，應當設置原料間、生產車間、成品間、質檢部門等，生產工序銜接合理。
第九條 生產過程中使用或產生有毒、有害、易燃、易爆物的，必須具備相應衛(wèi)生安全設施，并符合國家衛(wèi)生安全有關規(guī)定。
第十條 動力、供暖、空調機房、給排水系統和廢水、廢氣、廢渣的處理系統等輔助建筑物和設施應當不影響生產衛(wèi)生。
第三章 生產區(qū)衛(wèi)生要求
第十一條 生產區(qū)必須設更衣室，室內應當有衣柜、鞋架等更衣設施，并配備流動水洗手、消毒設施。
第十二條 生產區(qū)廁所必須為水沖式，并保持清潔衛(wèi)生。
第十三條 生產車間地面、墻面、頂面及工作臺面應當便于清洗消毒。凈化車間的內裝修應當選用不起塵的材料。
第十四條 生產企業(yè)必須具備適合產品生產特點、滿足生產需要、保證產品衛(wèi)生質量的設備。
第十五條 生產企業(yè)根據產品生產的衛(wèi)生要求，應當對車間環(huán)境采取消毒措施。
第十六條 生產設備、工具、容器、場所和工作衣、帽、鞋，應當根據產品特點，在使用前進行清洗、消毒。
